·艾滋病防治中的伦理道德·艾滋病防治研究中的知情同意及其落实任楠1、李建华2（1 中南大学湘雅医院感染控制中心，湖南长沙；2 中央政法学院湖南长沙南方大学) [摘要] 分析了当前艾滋病研究知情同意过程中存在的功利化、简单化、文化背景考虑不全面等问题。指出艾滋病研究应充分落实知情同意三要素；评估受试者的同意能力，正确选择知情同意受试者；国际合作应尊重不同文化背景。 [关键词] 艾滋病；知情同意；生物伦理学【中文图书馆分类号】R512。 91 [文献识别码] A [文章编号] 1001 - 8565 (2006) 06 - 0100 - 02I 及其在 AI 中的研究 DSRen N an, LI (1X , South , , , China; and Adm of South , ，，中国）：在AI DS的研究中存在许多告知医学的内容，例如m，si和关于。所有上述项目都在A I DS治疗的知情医学问题的研究中。有些是前瞻性的：be，the of med be，the be full tion。信息医学；我国1985年发现首例艾滋病患者。近年来，艾滋病疫情日益严峻，艾滋病病毒感染者和报告病例数呈明显上升趋势。自1999年以来，艾滋病累计报告病例数以每年40%以上的速度增长。将突破1000万人。
20多年来，世界各国科学家从未停止对艾滋病及其防治措施的研究，取得了许多重大成果，减缓了艾滋病的传播，提高了患者的生活质量。然而，艾滋病研究一直存在伦理问题，知情同意是突出问题之一。一家公司对乌干达 600 名被确认为 HIV 阳性的孕妇进行了奈韦拉平 (NVP) 的临床试验。在试验的对照组中，研究人员仅使用了微量的齐多夫定（AZT），直接或间接导致对照组中1/3的成员在试验过程中死亡，知情同意问题受到广泛质疑国内乃至国际。 1 知情同意是受试者的基本权利。知情同意于1947年在纽伦堡法典中提出。纽伦堡法典的第一条原则规定：“受试者的自愿同意是绝对必要的”。 1964年世界医学会的《赫尔辛基宣言》对《纽伦堡守则》较为抽象和简单的伦理原则进行了补充和修正，其中对知情同意作出了更加详细的规定：“在任何涉及人类的科学研究中，每一个潜在的受试者都必须得到充分告知受试者的目的、手段、资金来源、任何可能的利益冲突、研究机构人员的隶属关系以及可能出现的风险、不适和利益；他们有权随时退出实验或撤回同意，而无需补偿。
在确保受试者已了解实验情况后，研究者应获得受试者自愿签署的知情同意书，最好[1]。据预测，如果控制不力，我国到2010年将失控[2]。 2004年初，轰动一时。如果不可能获得书面知情同意，则非书面同意必须正式记录并由受试者验证。 “所谓知情同意，是社会和法律赋予患者的基本权利。患者有权了解与自己生命和健康相关的信息；并在了解后有权做出自己的选择：同意或同意知情同意所体现的价值往往不是医学和技术，它体现的是对患者尊严、人格和自由的尊重。知情同意不仅涉及患者，还涉及艾滋病研究中的知情同意问题。要求，相互关联。部分：一是知情同意文件，二是知情同意过程与艾滋病治疗中的知情同意不同，因为研究提出的方案不一定是受试者的特殊需要和研究的目的。是发现什么是可以做的，普遍适用的需求，而不是某个主体的个体需求，会带来潜在的利益冲突。因此，在一些研究中，研究者只关注知情同意文件的签署，而不关注知情同意的过程。二十一功利主义中的知情同意在功利主义语境下，知情同意被扭曲，其功能是片面的，知情同意尊重患者自主权的目的被消除。
在实际操作中，知情同意书被视为研究者的“护身符”和防止导师和受试者质疑的手段。如果有人质疑研究项目缺乏知情同意，项目负责人会拿出成百上千张签名的表格，证明受试者自己填写的表格已获得知情同意。在地坛医院的TNP试验项目中，研究人员提供虚假商业信息，将试验药物描述为免费药物，并要求39名患者住院后签署知情同意书。随后，患者指出医生在签署知情同意书时使用了欺骗性信息[3][4]。艾滋病研究通报—001—2006 年 12 月 6 日（创 110）